產(chan)品賣點： 在線（TOC）總有(you)機碳分(fen)析儀(yi)使用說明：TOC方法適用于制藥設(she)備的(de)清潔驗證，TOC表征所(suo)有(you)的(de)有(you)機物(wu)污(wu)染(ran)程度(du)，為設(she)備清潔驗證提供了有(you)力的(de)安全性(xing)和(he)可靠性(xing)。

BC-40A升(sheng)級款

總有機(ji)碳分析(xi)儀(yi)是北(bei)京北(bei)廣精(jing)儀(yi)公司自主研發的高(gao)精(jing)度(du)總有機(ji)碳分析(xi)儀(yi)器。產品(pin)(pin)使用電導率差值(zhi)檢測技術，檢測精(jing)度(du)高(gao)，響應時(shi)間短(duan)。產品(pin)(pin)符合國家法規和(he)標準(zhun)，可滿(man)足(zu)制藥用水(shui)(shui)、注射用水(shui)(shui)、超純水(shui)(shui)和(he)去離子水(shui)(shui)的在線及(ji)離線的檢測要求(qiu)。

主要特征:

1、高精度(du)、高靈敏度(du)，操(cao)作簡單(dan)。

2、人(ren)性(xing)化操作界面，有一鍵運(yun)行功能，自動管路清洗功能。

3、高性能CPU，觸摸(mo)屏(ping)設計，超(chao)大640*480點陣真彩顯示器。

4、不用拆開機箱更換UV燈和泵(beng)管。

5、檢測(ce)上(shang)限(xian)可(ke)設定(ding)，自(zi)動上(shang)限(xian)報警(jing)功能。

6、具有RS232數(shu)據接口(kou)，歷史(shi)數(shu)據可(ke)存儲6個月。

7、離線檢測和(he)在線檢測可(ke)選配。

8、具有打印(yin)功能

六.主要配置(zhi)

主機  一臺

觸摸屏  （鑲嵌(qian)到儀器中(zhong)）

微型打印機    一臺(tai)

進樣管及(ji)出樣管各    一條

電源線(xian)   一(yi)套

產品說明書   一份

產(chan)品合格(ge)證   一份

產(chan)品裝箱單(dan)   一份

自查(cha)

目的：中(zhong)國2010年版GMP 要求(qiu)制(zhi)藥企業對生產設備進行(xing)清潔驗證，總有機(ji)碳TOC分析是適用于清潔驗(yan)證的分析方法。

方法：對妥(tuo)布霉素的(de)生(sheng)產設備，建立了淋洗法與擦拭法結(jie)合的(de)清潔規程(cheng)。用(yong)TOC 分析儀檢測清潔驗 證的樣(yang)品。

結果：TOC 分(fen)析妥布霉素得到良好的線性、回收率(lv)及精確(que)度(du)， 建立的清潔驗證規程可行,對實際的清(qing)潔(jie)驗證樣品(pin)檢測，TOC數據重現(xian)性良好，低于設立的(de)允許(xu)殘留(liu)限(xian)值。

結(jie)論： TOC方法適用(yong)于制藥設(she)備的(de)清潔驗證，TOC表征所有的(de)有機物(wu)污染(ran)程度，為設備清潔驗證提供了有力的(de)安全性(xing)和可靠性(xing)。

：李美美      ：   E:--mail：2212240822