●在(zai)線(xian)（TOC）總有機碳分析儀目的：

中國2010年(nian)版GMP 要(yao)求制藥企業對(dui)生產設(she)備進行清潔(jie)驗(yan)證，

總有(you)機(ji)碳TOC分析(xi)是適用于(yu)清潔驗(yan)證的(de)分析(xi)方法。

方法：

對妥布霉素的(de)生產(chan)設備，建立了淋洗法與擦拭法結合的(de)清潔規程。

用TOC 分(fen)析儀檢測(ce)清(qing)潔驗 證的樣品。

結(jie)果(guo)：

TOC 分(fen)析妥布霉(mei)素得(de)到良好的線性(xing)、回收率(lv)及精確(que)度，

建立的清(qing)潔(jie)驗證(zheng)規程可行(xing)，對實際的清潔驗證樣品檢測，

TOC數(shu)據重現性良好(hao)，低于(yu)設立(li)的允許(xu)殘留限值(zhi)。

結(jie)論：

TOC方法(fa)適用(yong)于制藥設備的(de)清潔驗(yan)證，

TOC表征(zheng)所(suo)有(you)的(de)有(you)機物污(wu)染程度，為設備清潔驗(yan)證提供了有(you)力(li)的(de)安全性和(he)可靠性。

●水樣(yang)中TOC的分析步驟

　　Ⅰ.試劑(ji)準備

　　（1）鄰苯(ben)二甲酸氫鉀（KHC₈H₄O₄）：

基準試劑

　　（2）無水碳酸鈉：

基(ji)準試劑

　　（3）碳酸氫鈉：

基準試劑

　　（4）無二氧化碳蒸餾水

　　Ⅱ.標(biao)準(zhun)貯備液的制備

　　（1） 有機碳(tan)標準(zhun)貯(zhu)備(bei)液(ye)：

稱(cheng)取(qu)干燥(zao)后的適量KHC₈H₄O₄，用(yong)水稀釋，一(yi)般貯備液的濃(nong)度(du)為400mg/L碳。

　　（2） 無機碳標(biao)準貯備液：

稱取(qu)干燥后適量比例的碳酸鈉和(he)碳酸氫鈉，用水稀釋(shi)，

一般(ban)貯(zhu)備液的濃度為(wei)400mg/L無機碳。

　　Ⅲ.有機(ji)碳、無機(ji)碳標準溶液的配制(zhi)

　　從各自的貯備液中(zhong)按要求稀釋(shi)得來。

　　Ⅳ.校(xiao)準曲線的(de)繪制(zhi)

　　由標準溶液逐級稀釋成不同濃度的有機(ji)碳(tan)、無(wu)機(ji)碳(tan)標準系列溶液，

分別(bie)注入燃燒管和(he)反應管，

測量記錄(lu)儀上的吸收峰高，與對應(ying)的濃度作圖，繪制校準曲線(xian)。

　　Ⅴ.水樣測定

　　取適(shi)量水樣注入TOC儀器進(jin)行(xing)測定，

所得(de)峰高從標準曲線(xian)上可讀出相應(ying)的(de)濃(nong)度，或由儀器自動計算出結果。

　　Ⅵ. 計算

　　差減法：

    總(zong)有機碳(tan)（mg/L）=總(zong)碳(tan)－無(wu)機碳(tan)

    直接(jie)法：

    總有機碳（mg/L）=總碳

●在線(xian)（TOC）總有機碳分析儀(yi)產品名稱：（TOC）總有機碳分析(xi)儀

產品型(xing)號：BC-40A升級款

總(zong)(zong)有機碳(tan)(tan)分析(xi)儀是北京北廣精儀公司自主研發的(de)高精度總(zong)(zong)有機碳(tan)(tan)分析(xi)儀器。

產品使(shi)用電導率差值檢測(ce)技術，檢測(ce)精度高，響應時間短。

產(chan)品(pin)符(fu)合國(guo)家法(fa)規和標準，

可(ke)滿(man)足

制藥用水、

注射用水(shui)、

超純水

和去離(li)子水的(de)在(zai)線及離(li)線的(de)檢測要(yao)求。

●產(chan)品(pin)特點

①.儀(yi)器采用便攜(xie)設計，使用輕(qing)便，方(fang)便移動至取樣點。

②.采(cai)用嵌入式系(xi)統，觸(chu)摸屏(ping)設計(ji)，純中文(wen)操(cao)作方便簡易。

③.針(zhen)對制藥用水（TOC含量(liang)在1000ppb以下）總(zong)有機碳含量(liang)的檢(jian)(jian)測設計，進行檢(jian)(jian)測。

④.配備大量的(de)儲(chu)存空間，能夠存儲(chu)大量的(de)測試數據。

⑤.中(zhong)文打印，輸出測(ce)試(shi)參數(shu)、測(ce)試(shi)結(jie)果。

⑥.在(zai)使用、貯(zhu)存和更(geng)換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少(shao)維(wei)修和維(wei)護成本。

⑦.當測試樣品濃度超過規定限度，儀器能(neng)夠自動報警(jing)，并(bing)輸(shu)出控制信號。

⑧.符合(he)國家2010版(ban)《中(zhong)國藥典》規定的測(ce)試方案，可(ke)以提(ti)供 IQ/OQ/PQ 服務(wu)。

●主要(yao)特征:

?、高(gao)精度、高(gao)靈敏(min)度，操作(zuo)簡單(dan)。    ?、人性化操作界面(mian)，有一鍵運行功能，自動管路(lu)清洗功能。

?、高性能CPU，觸摸(mo)屏設計，超大640*480點陣真(zhen)彩(cai)顯示器(qi)。   ?、不用(yong)拆開機箱更(geng)換UV燈和(he)泵(beng)管。

?、檢測上限可設定，自動上限報警功能。  ?、具有RS232數據接口(kou)，歷史數據可存儲6個月。

?、離線檢測(ce)和在線檢測(ce)可選配。       ?、具有打印功能

●工作原理(li)

本(ben)儀器(qi)采用紫(zi)外氧化的原(yuan)理，

將樣(yang)品(pin)中的有機物氧(yang)化為二(er)氧(yang)化碳，二(er)氧(yang)化碳的測試采用(yong)的是直(zhi)接(jie)電導率法，

通(tong)過測試經(jing)過氧化反(fan)(fan)應(ying)的(de)樣品(pin)的(de)總碳含量和未經(jing)過氧化反(fan)(fan)應(ying)的(de)樣品(pin)總無機碳的(de)含量差值

來測定總有機碳含量，

即：

總(zong)有機碳（TOC）=總(zong)碳（TC）-總(zong)無機碳（TIC）。

●性能規格:

▲測量范圍：0.01mg/L～1.000 mg/L（此處可(ke)調，換傳感器濃度可(ke)調整）    ▲精 度：±4% 測試范圍

▲分 辨 率：0.001mg /L         ▲分(fen)析時間：連續分(fen)析

▲響應時間：6分(fen)鐘之內(nei)          ▲檢測極限：0.001mg /L

▲樣品溫度(du)：1- 95℃            ▲重復性誤差：≤ 3%

▲電源(yuan)要求/功能(neng)：220V          ▲顯 示 屏(ping)：彩色觸摸(mo)屏(ping)

●應用領域(yu)：

    制藥用(yong)水(shui)（純化水(shui)、注射用(yong)水(shui)）的在線監測(ce)和(he)實驗(yan)室(shi)測(ce)試，以及清潔驗(yan)證(zheng)；

環保測試、電子行(xing)業、食(shi)品行(xing)業等(deng)。

●主要配置

主(zhu)機(ji)  一臺               觸(chu)摸屏  （鑲(xiang)嵌(qian)到儀器中）

微型打印(yin)機(ji)    一臺       進(jin)樣管    一(yi)條(tiao)

電源線   一套            產(chan)品說明書   一(yi)份

產(chan)品合(he)格證   一份        產(chan)品裝(zhuang)箱單   一(yi)份

●實物圖：

●專業生產、銷售：
熱變形維卡軟化點溫度測定儀、
TOC測試儀、
毛細管流變儀、
轉矩流變儀、
完整性測試儀、
海綿泡沫切割機、
海綿泡沫壓陷硬度測試儀、
海綿泡沫定負荷疲勞沖擊測定儀、
萬能試驗機、
落錘沖擊試驗儀、
氣體自動進樣器、
氣體自動采集儀、
水平垂直燃燒試驗儀、
全自動動物行為實驗系統、
塑料滑動摩擦磨損試驗機等