在線(xian)離線(xian)TOC總有機碳符合《中國藥典(dian)》2010版附錄 VIII R制藥用(yong)水中總有機碳測定(ding)法，滿(man)足藥典(dian)對儀(yi)器的要(yao)求：①TOC=TC-TIC，②系統適用(yong)性試驗，③檢(jian)測靈敏度（等于(yu)或小于(yu)0.001mg/L）。

性能規格:

◇測量范圍(wei)：0.001mg/L～1.0mg/L。

◇精 度：±4% 測試范圍。

◇分(fen) 辨 率：0.001mg /L。

◇分析時間：連續分析。

◇響應時間：4分(fen)鐘之內(nei)。

◇檢測極限：0.001mg /L。

◇樣品溫度：1- 95℃。

◇重復性(xing)誤差：≤ 3%。

◇電源(yuan)要求/功能：220V。

◇顯 示 屏：彩色觸摸(mo)屏。

主要特征:

◇1、高精度、高靈敏度，操作簡單。

◇2、人(ren)性化操作界面，有一鍵運行功能，自(zi)動(dong)管路清洗功能。

◇3、高性能(neng)CPU，觸摸屏設(she)計，超大640*480點(dian)陣真(zhen)彩(cai)顯示器。

◇4、不用拆(chai)開機箱更換UV燈和泵管。

◇5、檢測上(shang)限可設定，自動上(shang)限報警功能。

◇6、具(ju)有RS232數據(ju)接口，歷史數據(ju)可(ke)存儲6個月。

◇7、離線檢(jian)(jian)測和在線檢(jian)(jian)測可選配。

◇8、具有打印功能

主要配置

◇主機 ：           一臺.

◇觸(chu)摸屏 ：       （鑲(xiang)嵌到儀(yi)器中）.

◇微型(xing)打(da)印機(ji) ：    一臺.

◇進樣管 ：        一(yi)條.

◇電(dian)源線 :  ;       一套.

◇產品(pin)說明書(shu) :     一份.

◇產(chan)品合格證 :     一(yi)份.

◇產品裝箱單 :     一(yi)份(fen).

藥典(dian)委(wei)員(yuan)會發布的《中華人民(min)共(gong)和國藥典(dian) 2010 版(ban)》二部(bu)中推薦(jian)采用在線和離(li)線兩種(zhong)測試(shi)方法(fa)，還提供了系統適(shi)應性(xing)試(shi)驗的操作方法(fa)。

具有微型打印機接口(kou)（打印機外置）。

應用領域：

在(zai)使用、貯存和更(geng)換過程中不需(xu)要氣體或試劑，無移動部件，減少(shao)維修和維護(hu)成本。

解決方法：

離(li)線(xian)檢測和在線(xian)檢測可選配。

顯(xian)示屏出現“UV 燈(deng)已(yi)過(guo)期”/“泵管已(yi)過(guo)期” ；

針對(dui)用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢(jian)測(ce)(ce)設計，進(jin)行檢(jian)測(ce)(ce)。

顯示屏或出現亂碼。

高性能CPU，觸摸屏設(she)計，超(chao)大640*480點陣真彩顯示器。

采(cai)用嵌入式系(xi)統，觸摸屏設計，純(chun)中文操(cao)作方便簡易。

在使用、貯存和(he)更換過程(cheng)中不需(xu)要氣(qi)體或試(shi)劑(ji)，無移動部件，減少維修和(he)維護成本

在儀器使用(yong)過程中，由于很多不可預測(ce)的原(yuan)因可能會(hui)出現故障(zhang)，出現下列現象(xiang)

本儀器采(cai)用紫(zi)外氧(yang)化(hua)的(de)原理，將(jiang)樣品中(zhong)的(de)有機(ji)物氧(yang)化(hua)為二氧(yang)化(hua)碳，二氧(yang)化(hua)碳的(de)測試采(cai)用的(de)是直接電導率法

偶發的故障；

測(ce)試環(huan)境低于 0 ℃；

用(yong)水(shui)（純化水(shui)、注射(she)用(yong)水(shui)）的在線監測和實驗(yan)室(shi)測試，以及清潔驗(yan)證；

插好燈管的(de)電源線插頭并(bing)將機(ji)箱后蓋板螺絲擰緊(jin)，更換結束。更換以上部件時存在問(wen)題可儀器廠家(jia)解決(jue)。

符合2010版(ban)《中國(guo)藥典》規定的測(ce)試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。

在線離線TOC總(zong)有機(ji)碳主要特征:

　　1、高精(jing)度(du)、高靈敏度(du)，操作簡單。

　　2、人性化操作(zuo)界面(mian)，有一(yi)鍵(jian)運(yun)行功(gong)(gong)能，自(zi)動管路清洗功(gong)(gong)能。

　　3、高(gao)性能CPU，觸摸屏(ping)設計，超大640*480點陣真彩顯示器。

　　4、不用拆開(kai)機箱更(geng)換UV燈和(he)泵管(guan)。

　　5、檢測上(shang)限可設定，自(zi)動上(shang)限報警功能。

　　6、具有(you)RS232數據接口(kou)，歷史數據可(ke)存儲6個(ge)月。

　　7、離線檢測和在線檢測可選配(pei)。

　　8、具有打印功能

　　六.主要配置

　　主(zhu)機(ji) 一臺(tai) 觸摸(mo)屏 （鑲嵌到(dao)儀器中）

　　微型打印機(ji) 一臺 進(jin)樣管 一條

　　電源線 一套 產(chan)品說明書 一份

　　產品合格證 一(yi)份 產品裝箱(xiang)單 一(yi)份

　　TOC技術簡析

　　總(zong)有(you)機碳（TOC），由專門的儀器——總(zong)有(you)機碳分析儀（以(yi)下簡(jian)稱TOC分析儀）來測(ce)定(ding)， TOC分析儀具有(you)流程(cheng)簡(jian)單、重現性好(hao)、靈(ling)敏度(du)高、穩(wen)定(ding)可靠、測(ce)定(ding)過程(cheng)一般(ban)不(bu)消耗化學藥品、基本上不(bu)產(chan)生二次(ci)污(wu)染(ran)、氧化*等優(you)點。

　　測定原理(li)基于把不同形式的有機碳(tan)通過氧化轉化為易定量測定的二氧化碳(tan)，

　　利用(yong)二氧化碳與總有(you)機碳之間碳含量的(de)對應關系，從而對水(shui)溶液中TOC進(jin)行(xing)定(ding)量測(ce)定(ding)。根據工(gong)作原理的(de)不同(tong)，

　　可以分(fen)為(wei)燃燒氧化(hua)-非分(fen)散紅外吸收法、

　　電導法、

　　氣相色譜法、

　　濕法氧化-非分散紅外吸(xi)收法等，

　　其中燃(ran)燒氧化-非分(fen)散(san)紅外(wai)吸收法只需一次性轉化，

　　流程簡單、

　　重現性好、

　　靈敏度高，應用比較普遍(bian)。

　　我(wo)國(guo)的(de)國(guo)家(jia)標準GB13193-91是采用的(de)燃(ran)燒氧化-非分散(san)紅(hong)外吸(xi)收(shou)法。

　　TOC測(ce)定通常(chang)分為直接測(ce)定法(fa)和間接測(ce)定法(fa)。

　　直接測定法一般是通過(guo)將無機碳（IC）除去后測定全碳（TC）的方法，

　　適用于測定IC含量高的水樣，但容易損(sun)失水樣中揮(hui)發性(xing)的有機碳(tan)（POC）。

　　IC的處(chu)理方法采用酸(suan)化曝(pu)氣(qi)(qi)處(chu)理法，將水樣酸(suan)化至pH<3，CO32-和HCO3-轉化成碳酸(suan)，產生二氧化碳，再通過曝(pu)氣(qi)(qi)去除CO2。

　　由于(yu)在曝氣(qi)過程中會造成(cheng)水(shui)樣中揮(hui)發性有(you)機物(wu)（VOC）的損失，因此直接法(fa)的測定結(jie)果僅能代表(biao)不可吹出的有(you)機碳（NPOC）含量(liang)。

　　樣品中無機(ji)碳含量較高時(shi)，因(yin)其干擾對有機(ji)碳的測定，

　　所以必(bi)須消除廢水中無機碳(tan)的干擾，在(zai)測定前要對(dui)樣(yang)品(pin)進行(xing)預處理。

　　在間(jian)接測(ce)定法中，TOC是通(tong)過TC減(jian)去IC得到，將(jiang)所有(you)的碳氧(yang)化得到TC，

　　IC則是通過(guo)測定(ding)樣(yang)品經酸分解的CO2量得到的，適用于測定(ding)IC比(bi)TOC低的水樣(yang)。

　　差減法存在(zai)以下(xia)幾方面的不足：

　　（1）差減(jian)法(fa)對水樣進行兩次測定，分別(bie)得出IC和TC，所以要求(qiu)配備(bei)一個外接采樣器，以保證IC和TC測定時(shi)的水質*，這(zhe)在污(wu)染物有(you)時(shi)空(kong)分布的情(qing)況(kuang)下，是很難做到的；

　　（2）由于要分別測定水樣的IC和(he)(he)TC，故(gu)在儀(yi)器標(biao)(biao)定時也同樣要求IC和(he)(he)TC兩(liang)種標(biao)(biao)樣，這樣增加(jia)了儀(yi)器的復(fu)雜程度；

　　（3）測量周(zhou)期較長；

　　（4）對產(chan)生(sheng)的(de)CO2量進行兩(liang)次積分測量增大了(le)儀器的(de)誤差(cha)。

純(chun)水設備toc總(zong)有機碳(tan)分析儀

工作原理

　　本儀器采(cai)用紫(zi)外氧(yang)化(hua)的原理，將樣品中的有機物氧(yang)化(hua)為二氧(yang)化(hua)碳(tan)(tan)，二氧(yang)化(hua)碳(tan)(tan)的測(ce)(ce)試采(cai)用的是直接電導率法，通過測(ce)(ce)試經過氧(yang)化(hua)反應(ying)的樣品的總(zong)(zong)碳(tan)(tan)含(han)量和(he)未經過氧(yang)化(hua)反應(ying)的樣品總(zong)(zong)無機碳(tan)(tan)的含(han)量差值來測(ce)(ce)定總(zong)(zong)有機碳(tan)(tan)含(han)量，

　　即：總有(you)機(ji)(ji)碳（TOC）=總碳（TC）-總無機(ji)(ji)碳（TIC）。

　　產品特點

　　1.儀器(qi)采用(yong)便(bian)攜設計，使用(yong)輕便(bian)，方便(bian)移動至取樣(yang)點。

　　2.采(cai)用嵌入式系統，觸摸(mo)屏(ping)設計，純中文(wen)操作(zuo)方便簡易。

　　3.針對(dui)制藥用水(shui)（TOC含(han)量在1000ppb以下）總(zong)有機(ji)碳(tan)含(han)量的檢測設計，進(jin)行(xing)檢測。

　　4.配備大量的(de)儲存空間，能夠存儲大量的(de)測試數據。

　　5.中(zhong)文打印，輸出測試參數、測試結果。

環境要求

儀(yi)器(qi)應在一(yi)個恒溫恒濕(shi)且適于(yu)工(gong)作(zuo)的環(huan)境中進(jin)行。避免陽光(guang)直射和超(chao)常(chang)溫度(du)；溫度(du)過(guo)高（超(chao)過(guo)104°F，40℃）會導(dao)致(zhi)運行失常(chang)，溫度(du)過(guo)低(di)（低(di)于(yu)50°F，10℃）會導(dao)致(zhi)測量值誤差(cha)過(guo)大。

TOC與PW（純化(hua)水(shui)）/WFI（注射用水(shui)）

目(mu)前，我國(guo)大多數制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企業在PW（純化水(shui)(shui)）/WFI（注射用(yong)水(shui)(shui)）系統上采用(yong)TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水(shui)(shui)和(he)注射用(yong)水(shui)(shui)出口產(chan)品的監測必須有(you)TOC指標，這(zhe)是根據美國(guo)藥(yao)(yao)(yao)典(dian)USP<643>或(huo)歐洲藥(yao)(yao)(yao)典(dian)EP2.2.44的相(xiang)關要求和(he)規(gui)定(ding)而來的。FDA按照美國(guo)藥(yao)(yao)(yao)典(dian)USP的規(gui)定(ding)對制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)水(shui)(shui)PW/WFI制(zhi)水(shui)(shui)系統和(he)TOC分析儀提出了以下(xia)要求：

1.給水要求

制(zhi)藥用水(shui)PW/WFI的取水(shui)水(shui)源必須(xu)滿(man)足當地環保署的要求和規定。

2.制造方式的要求

USP、EP和(he)JP對于(yu)水的(de)制造方(fang)(fang)(fang)式(shi)各有不(bu)同的(de)要求(qiu)，但總體一致的(de)，其中：USP PW采(cai)(cai)用(yong)蒸餾、RO、DI或相同方(fang)(fang)(fang)式(shi)；USP WFI僅采(cai)(cai)用(yong)蒸餾和(he)RO方(fang)(fang)(fang)式(shi)；EP WFI 僅采(cai)(cai)用(yong)蒸餾方(fang)(fang)(fang)式(shi)；JP WFI 允許(xu)采(cai)(cai)用(yong)蒸餾或RO/UF方(fang)(fang)(fang)式(shi)。

3.電導率的要求

對于電(dian)導率檢測的(de)要求，USP規定了(le)三步檢測法(fa)，都有相應的(de)限制(zhi)數值(zhi)對照表。而TOC則(ze)規定了(le)50ppb或更小的(de)檢測極限；根據制(zhi)造(zao)廠商(shang)提供的(de)方法(fa)進(jin)行校準；滿足周期性系統適應性測試的(de)要求。

4.微生物(wu)和(he)內毒素的要求

美國藥(yao)(yao)典USP和(he)歐(ou)洲藥(yao)(yao)典EP對微生(sheng)物和(he)內(nei)毒素(su)的要(yao)求基本相同，日本藥(yao)(yao)典JP相對來說更嚴格些(xie)。

注 意 事 項

1. 更換(huan)紫(zi)外燈或蠕動泵管時，必須(xu)在打開儀器(qi)后(hou)蓋板前切斷電源，以(yi)避免(mian)發生電擊危(wei)險(xian)。

2. 更換保險絲請使用相(xiang)同的規格，以(yi)免發生短路(lu)或(huo)者損壞儀(yi)器。

3. 若(ruo)儀器作在(zai)(zai)線(xian)檢測使用，需(xu)在(zai)(zai)離(li)線(xian)狀(zhuang)態(tai)下沖洗(xi)管路和校準(zhun)完畢后再連接在(zai)(zai)線(xian)檢測裝置(zhi)。

4. 本產品(pin)需一級安全防護，電源(yuan)必(bi)須可靠接地,否則可能(neng)導致(zhi)觸電事(shi)故或損壞儀器。

5. 儀(yi)器使用(yong)時，若(ruo)水樣中含有可見的(de)(de)不溶性微粒(li)(li)，必須(xu)在(zai)進(jin)樣管前安裝微粒(li)(li)過濾(lv)(lv)器，以免儀(yi)器內部管路發(fa)生(sheng)堵塞。若(ruo)在(zai)線檢測的(de)(de)水樣中固體懸浮物含量較高，須(xu)定(ding)期更換過濾(lv)(lv)器。

6. 若(ruo)先前檢(jian)測(ce)(ce)的(de)水樣中有機(ji)(ji)(ji)碳濃度超出了儀器的(de)檢(jian)測(ce)(ce)范圍(wei)，在檢(jian)測(ce)(ce)其它有機(ji)(ji)(ji)碳濃度相對(dui)較低(di)的(de)水樣之(zhi)前，先用高純水或有機(ji)(ji)(ji)碳濃度較低(di)的(de)去離子水沖洗(xi)管路(lu)，沖洗(xi)時(shi)間參(can)考說(shuo)明(ming)書(shu)。

7．非(fei)本公司維(wei)修人(ren)員(yuan)或授權專業(ye)人(ren)員(yuan)不得隨(sui)意(yi)拆卸機箱內部(bu)的零部(bu)件及線路(lu)板，否則造(zao)成儀器損(sun)壞后果自負。

隨(sui)著新(xin)藥(yao)(yao)(yao)典(dian)實施，我(wo)國的(de)各個制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)工業，紛(fen)紛(fen)已經開始(shi)使(shi)用TOC(總有(you)機碳)分析儀(yi)對制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)用水(shui)(shui) (純(chun)水(shui)(shui)和注(zhu)射用水(shui)(shui))的(de)總有(you)機物含量(liang)進行監測，以保證(zheng)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)用水(shui)(shui)能夠滿足某些強制(zhi)的(de)規(gui)定要求(qiu)，比如美國藥(yao)(yao)(yao)典(dian)USP<643>和歐(ou)洲藥(yao)(yao)(yao)典(dian)EP2.2.44, 以及中(zhong)國藥(yao)(yao)(yao)典(dian)CP2005附錄VIII R的(de)要求(qiu)。滿足這些要求(qiu)將可以保證(zheng)通過(guo)FDA或COS認(ren)(ren)證(zheng)（見注(zhu)釋），或者滿足我(wo)們國家所強制(zhi)的(de)某些認(ren)(ren)證(zheng)。