實驗室(shi)TOC（總有機(ji)碳）分析儀

隨著新藥(yao)(yao)典(dian)(dian)實施，我(wo)國(guo)(guo)的各(ge)個制藥(yao)(yao)工業，紛紛已(yi)經開始使(shi)用TOC(總有(you)機碳)分(fen)析儀對(dui)制藥(yao)(yao)用水 (純水和(he)注射用水)的總有(you)機物含量進(jin)行監測，以保(bao)證(zheng)制藥(yao)(yao)用水能(neng)夠滿(man)足某些強制的規定(ding)要求(qiu)，比如美國(guo)(guo)藥(yao)(yao)典(dian)(dian)USP<643>和(he)歐(ou)洲藥(yao)(yao)典(dian)(dian)EP2.2.44, 以及中國(guo)(guo)藥(yao)(yao)典(dian)(dian)CP2005附錄VIII R的要求(qiu)。滿(man)足這些要求(qiu)將可以保(bao)證(zheng)通過FDA或(huo)COS認證(zheng)（見注釋(shi)），或(huo)者(zhe)滿(man)足我(wo)們國(guo)(guo)家所強制的某些認證(zheng)。

測(ce)試方法及其原理

國(guo)(guo)家藥典委(wei)員會(hui)發布的《中(zhong)華人(ren)民共(gong)和國(guo)(guo)藥典 2010 版》二部(bu)中(zhong)推薦采用在線和

離線兩種測試(shi)方法(fa)，還提供了系統適應性試(shi)驗(yan)的操作方法(fa)。同時對測試(shi)總(zong)有機碳的儀

器也提出了(le)要求，即(ji)首先要能區分(fen)無(wu)機(ji)碳(tan)和有機(ji)碳(tan)；并能排除(chu)無(wu)機(ji)碳(tan)對(dui)總有機(ji)碳(tan)的影

響；其次應(ying)滿足系統適(shi)應(ying)性試驗(yan)的要求(qiu)； 儀器應(ying)具有足夠的檢測(ce)靈敏度。

要檢測(ce)(ce)樣品中的(de)有(you)機物濃度，必須將有(you)機物分子分解并且(qie)轉化成能(neng)夠測(ce)(ce)量的(de)單

分子形式(shi)，這樣(yang)就(jiu)必須把(ba)有機物氧(yang)化(hua)成二(er)氧(yang)化(hua)碳，并對生(sheng)成的二(er)氧(yang)化(hua)碳進行(xing)測量。目

前氧(yang)化的方法(fa)有(you)四種：一、燃(ran)燒法(fa)；二、光氧(yang)化法(fa)；三、濕法(fa)氧(yang)化；四、光化學法(fa)。

氧化(hua)后(hou)有機碳(tan)測試的方(fang)法(fa)有差減法(fa)和直接法(fa)兩種。

實驗室TOC（總有機碳）分析儀

特點

① 不需要添加(jia)酸試(shi)劑、氧化劑和任(ren)何氣體(ti)，無需附加(jia)日常維護費。

② ;操作(zuo)簡單、快捷、可靠。使用者(zhe)無需專(zhuan)業知(zhi)識(shi)和專(zhuan)門培訓。

③&nbsp;同步檢測水樣的電導率值，將TOC分析(xi)儀(yi)(yi)與電導率儀(yi)(yi)合(he)二為一。

④ 超大的存(cun)(cun)儲器能自(zi)動存(cun)(cun)儲 ;近12個月連續(xu)檢測的數據，可以查詢任意一天的檢測記錄，并(bing)能打印(yin)檢測結果。

⑤ 檢測速度快，一(yi)次(ci)檢測分析時間僅為4分鐘。

⑥ 針(zhen)對(dui)TOC1000ppb以下(xia)去離(li)子(zi)水的檢測(ce)設計，在線、離(li)線檢測(ce)可(ke)以切(qie)換使用。

⑦ 體(ti)積小(xiao)、重量輕、耗能少、攜帶(dai)方便。

⑧&nbsp;具(ju)有(you)自(zi)動的(de)上限報(bao)警輸出(chu)(chu)，超出(chu)(chu)設定的(de)檢(jian)測(ce)結果時可以提醒操作者。

⑨超大的320´234的點陣真彩顯示器以及人(ren)性化的界(jie)面，具有RS232數據接口和打(da)印機(ji)接口。

⑩  易(yi)于(yu)按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國(guo)藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進行系統適應性驗證。

主要技術參數

電(dian)    源：220V±22V

電源頻率：50Hz±1Hz

基本尺(chi)寸(cun)：44cm×18cm×26cm

檢(jian)測(ce)極(ji)限：0.001mg/L

檢測精(jing)度：±5%

檢(jian)測(ce)范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

額定(ding)功率：100W

分析時間：4min

響應(ying)時間：15 min以內(nei)

環(huan)境溫(wen)度：10-40℃    溫(wen)度變(bian)化(hua)在(zai)±5℃/d以內

內部樣品流速：0.5 ml/min

樣(yang)品溫(wen)度：1-95℃

相對(dui)濕度：≤ 85%

重復性誤差：≤ 3%

量程漂移(yi)：±5%

零(ling)點漂(piao)移：±5%

制造(zao)方式(shi)的要求

USP、EP和JP對于水的制造方(fang)(fang)式(shi)(shi)各有(you)不同(tong)的要求(qiu)，但(dan)總體(ti)(ti)一(yi)致的，其中：USP PW采(cai)(cai)用(yong)蒸餾、RO、DI或相同(tong)方(fang)(fang)式(shi)(shi)；USP WFI僅(jin)采(cai)(cai)用(yong)蒸餾和RO方(fang)(fang)式(shi)(shi)；EP WFI 僅(jin)采(cai)(cai)用(yong)蒸餾方(fang)(fang)式(shi)(shi)；JP WFI 允許采(cai)(cai)用(yong)蒸餾或RO/UF方(fang)(fang)式(shi)(shi)。