純水離線總有機碳toc分析儀

主要技術參數

電    源：220V±22V

電源頻(pin)率：50Hz±1Hz

基本尺寸(cun)：44cm×18cm×26cm

檢測(ce)極限(xian)：0.001mg/L

檢測精(jing)度：±5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

額定功率：100W

分析時間：4min

響應時間：15 min以內

環(huan)境溫度：10-40℃    溫度變化在±5℃/d以(yi)內

內部樣品流速：0.5 ml/min

樣(yang)品(pin)溫度：1-95℃

相對濕度：≤ 85%

重復(fu)性誤差：≤ 3%

量(liang)程(cheng)漂移(yi)：±5%

零點(dian)漂移：±5%

分流器

水樣進入儀器后分成相同(tong)流量的兩路，其(qi)中一路通過(guo)延遲線圈進入二氧(yang)(yang)化(hua)碳(tan)(tan)傳感器，檢(jian)(jian)測(ce)TIC，另一路通過(guo)氧(yang)(yang)化(hua)反應(ying)器利用紫外(wai)燈（UV燈）加二氧(yang)(yang)化(hua)鈦薄膜光催化(hua)氧(yang)(yang)化(hua)作(zuo)用將有(you)機物分解為二氧(yang)(yang)化(hua)碳(tan)(tan)，進入二氧(yang)(yang)化(hua)碳(tan)(tan)傳感器檢(jian)(jian)測(ce)TC。總有(you)機碳(tan)(tan)可通過(guo)這個差值計算得到(dao)：TOC = TC–TIC。

主要特(te)征:

1、高精度、高靈敏度，操作簡單。

2、人性化(hua)操作(zuo)界面，有一鍵運行功(gong)能，自動管(guan)路清洗(xi)功(gong)能。

3、高性能(neng)CPU，觸摸屏設計(ji)，超大640*480點陣真彩顯示器。

4、不用拆開機箱更(geng)換UV燈(deng)和泵管。

5、檢測(ce)上(shang)限(xian)可(ke)設定(ding)，自(zi)動上(shang)限(xian)報警功(gong)能。

6、具有RS232數據接口，歷史數據可(ke)存(cun)儲6個月(yue)。

7、離線檢測(ce)和在線檢測(ce)可選配。

8、具有打(da)印功(gong)能

我(wo)廠(chang)主要(yao)產品有：萬能材料(liao)(liao)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)機(ji)(ji)，海綿(mian)泡(pao)(pao)沫落(luo)球(qiu)回(hui)彈試(shi)(shi)(shi)驗(yan)機(ji)(ji)，海綿(mian)泡(pao)(pao)沫壓(ya)(ya)陷(xian)硬度測(ce)(ce)驗(yan)儀(yi)，沖片機(ji)(ji)，海綿(mian)泡(pao)(pao)沫疲勞壓(ya)(ya)陷(xian)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)機(ji)(ji)，熔(rong)融指數儀(yi)，塑(su)料(liao)(liao)滑動摩擦磨損(sun)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)機(ji)(ji)，電壓(ya)(ya)擊穿試(shi)(shi)(shi)驗(yan)儀(yi)，塑(su)料(liao)(liao)球(qiu)壓(ya)(ya)痕(hen)硬度計，馬丁耐熱試(shi)(shi)(shi)驗(yan)儀(yi)，海綿(mian)泡(pao)(pao)沫拉伸強度試(shi)(shi)(shi)驗(yan)機(ji)(ji)，介電常數與介質(zhi)損(sun)耗(hao)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)儀(yi)，電容率測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)儀(yi)，體積表(biao)面積電阻率測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)儀(yi)，低(di)溫脆(cui)性沖擊試(shi)(shi)(shi)驗(yan)儀(yi)，維卡熱變形試(shi)(shi)(shi)驗(yan)儀(yi)，啞鈴制樣機(ji)(ji)，阿克隆磨耗(hao)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)機(ji)(ji)，簡支(zhi)梁沖擊試(shi)(shi)(shi)驗(yan)機(ji)(ji)，懸臂梁沖擊試(shi)(shi)(shi)驗(yan)機(ji)(ji)，熔(rong)體流動速率儀(yi)，無(wu)轉子硫化儀(yi)等。

氧化(hua)反應(ying)器

儀器利用UV射線在二氧(yang)(yang)化(hua)鈦光(guang)催(cui)化(hua)劑的作用下將有機化(hua)合(he)物氧(yang)(yang)化(hua)成(cheng)二氧(yang)(yang)化(hua)碳(tan)，氧(yang)(yang)化(hua)反應(ying)器是一個UV燈(deng)外(wai)包螺旋(xuan)形的石英管。UV燈(deng)發出185nm和254nm的光(guang)線，使水產生光(guang)分解。

H₂O + hν(185nm)（TiO₂）à OH· + H·

羥基(ji)自由基(ji)（OH·）能*把有(you)機化(hua)合物氧化(hua)為(wei)二(er)氧化(hua)碳(tan)。

有機物 + OH·à CO₂ + H₂O

UV燈的使用壽(shou)命為(wei)6個月，當更(geng)換時間到期時儀器將出(chu)現警告信息，提醒用戶更(geng)換UV燈。

純水離線總有機碳toc分析儀

TOC與PW（純化水(shui)）/WFI（注(zhu)射用水(shui)）

目前，我國大多數(shu)制藥企業在PW（純化水(shui)）/WFI（注射用(yong)(yong)水(shui)）系(xi)統上(shang)采用(yong)(yong)TOC監(jian)測主要是(shi)通(tong)過FDA/COS的認證，對(dui)于純水(shui)和(he)(he)注射用(yong)(yong)水(shui)出(chu)口(kou)產品的監(jian)測必須(xu)有TOC指標(biao)，這是(shi)根據美國藥典(dian)(dian)USP<643>或歐(ou)洲(zhou)藥典(dian)(dian)EP2.2.44的相關要求(qiu)和(he)(he)規定而(er)來的。FDA按(an)照美國藥典(dian)(dian)USP的規定對(dui)制藥用(yong)(yong)水(shui)PW/WFI制水(shui)系(xi)統和(he)(he)TOC分析儀提(ti)出(chu)了以下要求(qiu)：

1.給水要求

制(zhi)藥用水(shui)PW/WFI的取(qu)水(shui)水(shui)源必須滿足當地環保署的要求和規定。

2.制(zhi)造方(fang)式(shi)的(de)要求

USP、EP和JP對于水的制造方(fang)式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采(cai)用蒸(zheng)餾、RO、DI或(huo)相同方(fang)式；USP WFI僅(jin)采(cai)用蒸(zheng)餾和RO方(fang)式；EP WFI 僅(jin)采(cai)用蒸(zheng)餾方(fang)式；JP WFI 允許采(cai)用蒸(zheng)餾或(huo)RO/UF方(fang)式。

3.電導(dao)率的要求

對于電導率(lv)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)要求(qiu)，USP規定了三步(bu)檢(jian)(jian)測(ce)法(fa)，都有相應的(de)限(xian)(xian)制數值對照(zhao)表。而TOC則(ze)規定了50ppb或更小的(de)檢(jian)(jian)測(ce)極限(xian)(xian)；根據制造(zao)廠商提供的(de)方法(fa)進行校(xiao)準；滿足周期性(xing)系(xi)統適(shi)應性(xing)測(ce)試的(de)要求(qiu)。

4.微(wei)生物和內(nei)毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物(wu)和內(nei)毒(du)素的要求(qiu)基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴(yan)格些。

工作原(yuan)理

水樣(yang)通(tong)(tong)(tong)過(guo)進樣(yang)口(kou)進入儀器(qi)后由分(fen)流(liu)器(qi)分(fen)成相(xiang)等的(de)兩份(fen)(fen)，其中(zhong)一份(fen)(fen)通(tong)(tong)(tong)過(guo)延遲線(xian)圈4,進入二氧(yang)化(hua)碳傳(chuan)感器(qi)3檢測(ce)TIC，另一份(fen)(fen)通(tong)(tong)(tong)過(guo)鍍有二氧(yang)化(hua)鈦的(de)螺旋石英玻璃管1，并在紫外燈2的(de)照(zhao)射下將水中(zhong)有機(ji)物催化(hua)分(fen)解為二氧(yang)化(hua)碳，進入電導率傳(chuan)感器(qi)3檢測(ce) TC。總有機(ji)碳可通(tong)(tong)(tong)過(guo)這個差(cha)值計算(suan)得到：TOC = TC–TIC， 后廢液通(tong)(tong)(tong)過(guo)蠕動泵5，從排液管流(liu)出。

工作原理

本儀器采用(yong)紫(zi)外氧化(hua)的(de)(de)(de)原理，將樣品中的(de)(de)(de)有機(ji)物氧化(hua)為二氧化(hua)碳(tan)，二氧化(hua)碳(tan)的(de)(de)(de)測(ce)(ce)試采用(yong)的(de)(de)(de)是直接電導率法，通過測(ce)(ce)試經過氧化(hua)反應(ying)的(de)(de)(de)樣品的(de)(de)(de)總(zong)(zong)碳(tan)含(han)量和未(wei)經過氧化(hua)反應(ying)的(de)(de)(de)樣品總(zong)(zong)無機(ji)碳(tan)的(de)(de)(de)含(han)量差值(zhi)來測(ce)(ce)定總(zong)(zong)有機(ji)碳(tan)含(han)量，即：總(zong)(zong)有機(ji)碳(tan)（TOC）=總(zong)(zong)碳(tan)（TC）-總(zong)(zong)無機(ji)碳(tan)（TIC）。

易耗品(pin)更換周期(qi)

UV燈和蠕動泵管可以從本公司購(gou)買。UV燈為185nm、254nm雙(shuang)波長紫外燈，蠕動泵管為進(jin)口(kou)泵管，具有高品質和良好的穩(wen)定性。易耗品更換周期參考(kao)表1。

表(biao)1  易耗品維護/更(geng)換表(biao)

注 意 事 項

1. 更換紫外燈(deng)或蠕(ru)動泵管時，必(bi)須在(zai)打開(kai)儀器后蓋板(ban)前切(qie)斷(duan)電(dian)源，以避免發(fa)生電(dian)擊危(wei)險。

2. 更換保(bao)險(xian)絲請使用相同的(de)規格(ge)，以免發(fa)生短路(lu)或者損壞(huai)儀器(qi)。

3. 若(ruo)儀器作在(zai)線(xian)檢測(ce)(ce)使用，需在(zai)離線(xian)狀態下(xia)沖(chong)洗(xi)管路和(he)校準完畢后再(zai)連接在(zai)線(xian)檢測(ce)(ce)裝置。

4. 本產品(pin)需一級安(an)全防護，電源必須可靠(kao)接地,否則可能導致觸電事(shi)故(gu)或損(sun)壞(huai)儀(yi)器(qi)。

5. 儀器使用時，若水樣(yang)中含有(you)可(ke)見的(de)不溶性微粒，必(bi)須在進樣(yang)管前(qian)安(an)裝微粒過濾(lv)器，以(yi)免(mian)儀器內部管路(lu)發生堵塞。若在線(xian)檢測的(de)水樣(yang)中固(gu)體(ti)懸浮物含量(liang)較高，須定期更換(huan)過濾(lv)器。

6. 若先前(qian)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)水樣(yang)中有(you)機(ji)碳(tan)(tan)濃(nong)(nong)度(du)超(chao)出了儀器(qi)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)范圍，在檢(jian)測(ce)(ce)其它有(you)機(ji)碳(tan)(tan)濃(nong)(nong)度(du)相對較低(di)(di)的(de)水樣(yang)之前(qian)，先用(yong)高純水或有(you)機(ji)碳(tan)(tan)濃(nong)(nong)度(du)較低(di)(di)的(de)去離子水沖(chong)洗管路，沖(chong)洗時(shi)間參考說(shuo)明書。

7．非本(ben)公司維修人員或(huo)授權專(zhuan)業(ye)人員不得隨意拆卸機箱內部的零部件及線路(lu)板，否則造成儀器損(sun)壞(huai)后果(guo)自負。

隨著新藥(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)實施(shi)，我國(guo)的(de)各個制藥(yao)(yao)(yao)工業，紛(fen)紛(fen)已經開始使(shi)用(yong)TOC(總(zong)有(you)機(ji)碳)分析儀對制藥(yao)(yao)(yao)用(yong)水(shui) (純(chun)水(shui)和(he)注射用(yong)水(shui))的(de)總(zong)有(you)機(ji)物含量進行(xing)監(jian)測，以(yi)(yi)保(bao)證(zheng)制藥(yao)(yao)(yao)用(yong)水(shui)能夠滿(man)足某些(xie)強制的(de)規(gui)定要求(qiu)，比如美國(guo)藥(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)USP<643>和(he)歐洲藥(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)EP2.2.44, 以(yi)(yi)及中國(guo)藥(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)CP2005附錄VIII R的(de)要求(qiu)。滿(man)足這(zhe)些(xie)要求(qiu)將可以(yi)(yi)保(bao)證(zheng)通(tong)過FDA或(huo)COS認證(zheng)（見注釋(shi)），或(huo)者滿(man)足我們國(guo)家(jia)所(suo)強制的(de)某些(xie)認證(zheng)。

測試方法及其原理

國(guo)家藥典(dian)委員會發(fa)布的《中(zhong)華人民共和(he)國(guo)藥典(dian) 2010 版》二(er)部中(zhong)推薦采用在線和(he)

離線兩種測試(shi)方法(fa)，還提供(gong)了系統適(shi)應性試(shi)驗(yan)的操(cao)作方法(fa)。同時對測試(shi)總有機碳的儀

器也(ye)提出了要求，即首先要能區分無(wu)機(ji)碳(tan)和有(you)機(ji)碳(tan)；并能排除(chu)無(wu)機(ji)碳(tan)對總有(you)機(ji)碳(tan)的(de)影

響(xiang)；其次應滿足(zu)系(xi)統適應性試驗的(de)要求； 儀器(qi)應具有足(zu)夠的(de)檢測靈(ling)敏度。

要檢測樣品中的有機物濃度，必須將有機物分子分解并且轉(zhuan)化成能夠(gou)測量的單

分子形式(shi)，這樣就必(bi)須把有機物氧(yang)化成(cheng)二氧(yang)化碳(tan)，并(bing)對生成(cheng)的二氧(yang)化碳(tan)進行測量。目

前氧化的方法(fa)(fa)有四種：一、燃燒法(fa)(fa)；二、光氧化法(fa)(fa)；三、濕(shi)法(fa)(fa)氧化；四、光化學法(fa)(fa)。

氧化后有(you)機碳測試(shi)的方法(fa)有(you)差(cha)減(jian)法(fa)和直接法(fa)兩種。

特點(dian)

① 不(bu)需要(yao)添加酸試劑(ji)、氧化(hua)劑(ji)和任何氣體，無需附加日常(chang)維(wei)護費。

② 操作簡單、快捷、可靠(kao)。使用者無需專業知識和專門培訓(xun)。

③ 同步檢測水樣的電導率值，將TOC分析儀與電導率儀合(he)二為(wei)一(yi)。

④ 超大的存儲(chu)器能自動存儲(chu) 近12個月連續檢(jian)(jian)測的數據，可以查詢任意(yi)一天(tian)的檢(jian)(jian)測記錄，并能打印檢(jian)(jian)測結果。

⑤ 檢(jian)測速度快，一次檢(jian)測分析時間僅為4分鐘。

⑥ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測(ce)設(she)計，在線、離線檢測(ce)可以切(qie)換使用。

⑦ 體積小、重(zhong)量輕、耗能少、攜(xie)帶方便。

⑧ 具有自動的上(shang)限報警輸出，超出設定的檢測(ce)結果時(shi)可以提醒操作者(zhe)。

⑨超大的320´234的點(dian)陣真彩顯示器以(yi)及人性(xing)化(hua)的界面，具有RS232數據接口和打印機接口。

⑩  易于按照USP <643>和(he)EP <2.2.44>以及(ji)中國(guo)藥(yao)典2005年(nian)版附錄(lu)Ⅷ R所要求(qiu)的TOC檢測(ce)方法進(jin)行系統適(shi)應性驗證。

離線檢(jian)測

離線(xian)(xian)檢測時，儀(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)可從樣(yang)(yang)品(pin)瓶或(huo)其它沒有壓力的(de)(de)容(rong)器(qi)(qi)直接(jie)取(qu)樣(yang)(yang)。儀(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)管路(lu)沖洗和儀(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)校準應在(zai)離線(xian)(xian)狀態(tai)操作。若樣(yang)(yang)品(pin)中(zhong)有不(bu)可溶性微粒(li)，應經(jing)過濾膜(mo)（孔徑60μm或(huo)更(geng)小(xiao)）過濾后進(jin)入儀(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)，以防(fang)止樣(yang)(yang)品(pin)中(zhong)的(de)(de)微粒(li)阻塞儀(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)。儀(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)的(de)(de)進(jin)樣(yang)(yang)管為1/16英寸(cun)的(de)(de)Teflon管，經(jing)蠕動泵(beng)抽進(jin)管路(lu)中(zhong)的(de)(de)水樣(yang)(yang)流速約為0.5 ml/min。

在線檢測(ce)裝置

進入(ru)儀器(qi)內部后水樣的(de)流速大約為0.5 ml/min。進入(ru)在線檢測裝置(zhi)的(de)水樣溫度可以在1～95℃范圍內，儀器(qi)的(de)廢液(ye)和在線檢測裝置(zhi)的(de)排出液(ye)均由排液(ye)管排出。