我司TOC在線離線升級，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務
我司TOC在線離線升級，可(ke)以提供(gong) IQ/OQ/PQ 服務
我司技術(shu)團隊采用高(gao)靈敏度CPU，增加(jia)了數據測試的(de)(de)靈敏度及測試結果的(de)(de)重復性
符合國(guo)家新版藥典規(gui)定的測(ce)試方案，可(ke)以提供 IQ/OQ/PQ 服務
主要技術(shu)參數
電 源：220V±22V
電源頻率：50Hz±1Hz
基本尺(chi)寸：44cm×18cm×26cm
檢測極限(xian)：0.001mg/L
檢測精度：±5%
檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L
額定功(gong)率(lv)：100W
分(fen)析時間：4min
響應時間：15 min以內
環境溫度：10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以(yi)內(nei)
內(nei)部樣品流速(su)：0.5 ml/min
樣品溫度(du)：1-95℃
相對(dui)濕(shi)度：≤ 85%
重復性誤差(cha)：≤ 3%
量程漂移(yi)：±5%
零點漂移：±5%
分流器
水樣進入(ru)儀器(qi)后分(fen)成相同流(liu)量的兩路(lu)(lu)，其中(zhong)一路(lu)(lu)通(tong)過(guo)延遲線圈進入(ru)二(er)氧(yang)化碳傳感(gan)器(qi)，檢(jian)測TIC，另一路(lu)(lu)通(tong)過(guo)氧(yang)化反應(ying)器(qi)利用(yong)(yong)紫(zi)外燈(deng)（UV燈(deng)）加薄膜光催(cui)化氧(yang)化作用(yong)(yong)將有(you)(you)機物(wu)分(fen)解(jie)為二(er)氧(yang)化碳，進入(ru)二(er)氧(yang)化碳傳感(gan)器(qi)檢(jian)測TC。總有(you)(you)機碳可(ke)通(tong)過(guo)這個差值計算(suan)得到：TOC = TC–TIC。
主要特征:
1、高(gao)精度、高(gao)靈敏度，操作簡單。
2、人性化操作界面(mian)，有一鍵運行(xing)功能，自動管路清洗功能。
3、高性能CPU，觸摸屏設計(ji)，超(chao)大640*480點陣真(zhen)彩顯示器。
4、不用拆開機箱更換UV燈和(he)泵(beng)管。
5、檢測上限(xian)可設(she)定，自動上限(xian)報警功能。
6、具有RS232數(shu)據接口，歷史(shi)數(shu)據可(ke)存儲6個(ge)月(yue)。
7、離線檢(jian)(jian)測(ce)和(he)在線檢(jian)(jian)測(ce)可選(xuan)配。
8、具有(you)打(da)印功(gong)能
我廠主(zhu)要產品有：*材料試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)(ji)，海(hai)(hai)綿(mian)泡沫(mo)落(luo)球回彈試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)(ji)，海(hai)(hai)綿(mian)泡沫(mo)壓(ya)陷硬(ying)度(du)測(ce)(ce)(ce)驗(yan)(yan)儀(yi)，沖(chong)片機(ji)(ji)(ji)，海(hai)(hai)綿(mian)泡沫(mo)疲勞壓(ya)陷試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)(ji)，熔融(rong)指數(shu)儀(yi)，塑(su)料滑動摩擦磨損試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)(ji)，電(dian)壓(ya)擊(ji)穿試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)儀(yi)，塑(su)料球壓(ya)痕(hen)硬(ying)度(du)計，馬(ma)丁耐熱試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)儀(yi)，海(hai)(hai)綿(mian)泡沫(mo)拉伸強度(du)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)(ji)，介電(dian)常數(shu)與介質(zhi)損耗測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)儀(yi)，電(dian)容率(lv)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)儀(yi)，體積表面積電(dian)阻率(lv)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)儀(yi)，低溫脆性沖(chong)擊(ji)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)儀(yi)，維卡熱變形試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)儀(yi)，啞鈴制樣機(ji)(ji)(ji)，阿克隆磨耗試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)(ji)，簡支(zhi)梁(liang)沖(chong)擊(ji)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)(ji)，懸臂梁(liang)沖(chong)擊(ji)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)(ji)，熔體流動速率(lv)儀(yi)，無轉子硫(liu)化儀(yi)等。
氧(yang)化反(fan)應器
儀器利用UV射線(xian)在(zai)光催化劑的作用下將有機化合物氧化成二氧化碳，氧化反應器是一個UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發出185nm和254nm的光線，使水產生光分解。
H2O + hν(185nm)（TiO2）à OH· + H·
羥基自(zi)由(you)基（OH·）能*把有機化(hua)合物(wu)氧(yang)(yang)化(hua)為(wei)二氧(yang)(yang)化(hua)碳。
有機物 + OH·à CO2 + H2O
UV燈的使用壽(shou)命(ming)為6個月(yue)，當更換時間到期時儀(yi)器(qi)將出現警告信息，提醒(xing)用戶更換UV燈。
目前，我國大多數制(zhi)藥企業在PW（純化水(shui)）/WFI（注射用水(shui)）系統上采用TOC監測主要(yao)是通過(guo)FDA/COS的(de)(de)認證，對于(yu)純水(shui)和(he)注射用水(shui)出口產品的(de)(de)監測必(bi)須有(you)TOC指標，這是根據(ju)美(mei)國藥典(dian)USP<643>或歐(ou)洲藥典(dian)EP2.2.44的(de)(de)相(xiang)關(guan)要(yao)求和(he)規定(ding)而來的(de)(de)。FDA按照美(mei)國藥典(dian)USP的(de)(de)規定(ding)對制(zhi)藥用水(shui)PW/WFI制(zhi)水(shui)系統和(he)TOC分析(xi)儀提(ti)出了以下要(yao)求：
1.給水要(yao)求
制藥(yao)用(yong)水(shui)PW/WFI的(de)取水(shui)水(shui)源必須滿足(zu)當地(di)環保署(shu)的(de)要求和規定(ding)。
2.制造(zao)方式的要求
USP、EP和JP對于(yu)水的(de)制造方(fang)式(shi)(shi)各有不同的(de)要(yao)求，但總體一(yi)致(zhi)的(de)，其中：USP PW采(cai)用蒸(zheng)餾(liu)(liu)(liu)(liu)、RO、DI或相同方(fang)式(shi)(shi)；USP WFI僅采(cai)用蒸(zheng)餾(liu)(liu)(liu)(liu)和RO方(fang)式(shi)(shi)；EP WFI 僅采(cai)用蒸(zheng)餾(liu)(liu)(liu)(liu)方(fang)式(shi)(shi)；JP WFI 允許(xu)采(cai)用蒸(zheng)餾(liu)(liu)(liu)(liu)或RO/UF方(fang)式(shi)(shi)。
3.電(dian)導率的要求
對(dui)于電導率檢測的(de)(de)要(yao)求，USP規定了(le)三步檢測法(fa)，都有(you)相應(ying)(ying)的(de)(de)限(xian)制數值對(dui)照表。而TOC則規定了(le)50ppb或更小的(de)(de)檢測極限(xian)；根據制造廠(chang)商提(ti)供的(de)(de)方法(fa)進行校(xiao)準；滿足周期(qi)性系統適應(ying)(ying)性測試的(de)(de)要(yao)求。
4.微生(sheng)物和內毒素的要求(qiu)
美(mei)國藥典(dian)USP和歐洲藥典(dian)EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典(dian)JP相對來說(shuo)更(geng)嚴格些。
工作(zuo)原(yuan)理
水樣通(tong)過(guo)進樣口進入儀器(qi)后(hou)由分流器(qi)分成相等的(de)(de)兩份(fen)，其中一(yi)份(fen)通(tong)過(guo)延遲線圈4,進入二(er)氧(yang)化碳(tan)傳感器(qi)3檢(jian)測(ce)TIC，另一(yi)份(fen)通(tong)過(guo)鍍有的(de)(de)螺旋石英玻璃管(guan)1，并(bing)在紫外(wai)燈(deng)2的(de)(de)照射下(xia)將水中有機(ji)物催化分解為二(er)氧(yang)化碳(tan)，進入電導率傳感器(qi)3檢(jian)測(ce) TC。總(zong)有機(ji)碳(tan)可(ke)通(tong)過(guo)這個差值(zhi)計(ji)算得到：TOC = TC–TIC， 后(hou)廢液(ye)通(tong)過(guo)蠕動泵5，從排液(ye)管(guan)流出。
工作(zuo)原理
本儀器采(cai)用(yong)紫外(wai)氧(yang)化的原理，將樣(yang)品中的有(you)機(ji)物氧(yang)化為(wei)二氧(yang)化碳(tan)(tan)，二氧(yang)化碳(tan)(tan)的測(ce)試采(cai)用(yong)的是直(zhi)接電導(dao)率法，通過測(ce)試經(jing)過氧(yang)化反應(ying)的樣(yang)品的總碳(tan)(tan)含(han)量(liang)和未經(jing)過氧(yang)化反應(ying)的樣(yang)品總無機(ji)碳(tan)(tan)的含(han)量(liang)差值(zhi)來(lai)測(ce)定總有(you)機(ji)碳(tan)(tan)含(han)量(liang)，即：總有(you)機(ji)碳(tan)(tan)（TOC）=總碳(tan)(tan)（TC）-總無機(ji)碳(tan)(tan)（TIC）。
易(yi)耗品更換(huan)周期
UV燈(deng)和蠕動泵管可以從本(ben)公司購買。UV燈(deng)為(wei)185nm、254nm雙波長紫外燈(deng)，蠕動泵管為(wei)進口泵管，具有(you)高(gao)品(pin)(pin)質和良好的(de)穩定性(xing)。易(yi)耗品(pin)(pin)更換周期參考(kao)表1。
表1 易耗品維護/更換表
部件名(ming)稱 | 更換(huan)周期* |
UV燈 | 12個月 |
蠕動泵管 | 12個月 |
注(zhu) 意 事 項
1. 更(geng)換紫外燈或(huo)蠕動泵管(guan)時，必須在打(da)開儀器(qi)后蓋板前切斷電源，以(yi)避免(mian)發(fa)生電擊危險(xian)。
2. 更換(huan)保險絲(si)請(qing)使用相(xiang)同的規格，以免發生短路或者損壞儀器。
3. 若儀器作在(zai)線(xian)檢(jian)(jian)測使用，需在(zai)離(li)線(xian)狀態下沖洗管路和(he)校準完畢后再連接在(zai)線(xian)檢(jian)(jian)測裝置。
4. 本產(chan)品需一級(ji)安(an)全防(fang)護，電源必須可靠接地(di),否則可能(neng)導(dao)致觸電事(shi)故或損壞儀器(qi)。
5. 儀(yi)器使(shi)用時，若水(shui)樣中含有可見(jian)的不溶性(xing)微粒，必須在(zai)進樣管(guan)前安裝(zhuang)微粒過濾(lv)器，以免(mian)儀(yi)器內部管(guan)路發(fa)生堵塞。若在(zai)線檢測的水(shui)樣中固體懸浮物(wu)含量較高，須定期(qi)更換過濾(lv)器。
6. 若(ruo)先前(qian)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)水(shui)樣(yang)中(zhong)有(you)機(ji)碳(tan)(tan)濃(nong)度(du)超出了儀器的(de)檢(jian)(jian)測(ce)范圍，在(zai)檢(jian)(jian)測(ce)其(qi)它有(you)機(ji)碳(tan)(tan)濃(nong)度(du)相對較低(di)的(de)水(shui)樣(yang)之前(qian)，先用高純水(shui)或有(you)機(ji)碳(tan)(tan)濃(nong)度(du)較低(di)的(de)去離(li)子水(shui)沖洗管路，沖洗時(shi)間參(can)考說明書。
7．非本公司維修人員(yuan)或(huo)*專業人員(yuan)不得隨意(yi)拆卸機(ji)箱(xiang)內(nei)部的零(ling)部件及線路板，否則造成儀器損壞后果自負。
離線(xian)檢測
離線檢測時，儀(yi)(yi)器(qi)可(ke)從(cong)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)瓶或其它沒有(you)壓力的(de)容器(qi)直接取樣(yang)(yang)。儀(yi)(yi)器(qi)管路(lu)沖(chong)洗和(he)儀(yi)(yi)器(qi)校準應在離線狀態操作。若樣(yang)(yang)品(pin)(pin)中有(you)不可(ke)溶性微粒(li)，應經過(guo)濾膜(mo)（孔(kong)徑60μm或更小）過(guo)濾后進入(ru)儀(yi)(yi)器(qi)，以防(fang)止樣(yang)(yang)品(pin)(pin)中的(de)微粒(li)阻塞(sai)儀(yi)(yi)器(qi)。儀(yi)(yi)器(qi)的(de)進樣(yang)(yang)管為1/16英寸的(de)Teflon管，經蠕動泵抽進管路(lu)中的(de)水樣(yang)(yang)流速約為0.5 ml/min。
在線(xian)檢測裝置
進入儀器(qi)內部后水(shui)樣(yang)的(de)(de)(de)(de)流速大約為(wei)0.5 ml/min。進入在線檢測(ce)裝置的(de)(de)(de)(de)水(shui)樣(yang)溫(wen)度可以在1～95℃范圍內，儀器(qi)的(de)(de)(de)(de)廢(fei)液和在線檢測(ce)裝置的(de)(de)(de)(de)排出液均由排液管排出。
特(te)點
① 不需(xu)要添(tian)加(jia)酸試劑、氧化劑和任(ren)何氣體，無(wu)需(xu)附加(jia)日常維護費。
② 操(cao)作簡單(dan)、快捷、可(ke)靠(kao)。使用者無需專(zhuan)業(ye)知(zhi)識和專(zhuan)門培(pei)訓。
③ 同(tong)步檢測水樣的電導率值，將TOC分析儀與電導率儀合二為一。
④ 超(chao)大的存(cun)儲(chu)器能(neng)(neng)自動存(cun)儲(chu) 近12個月連續檢(jian)測的數(shu)據(ju)，可(ke)以查(cha)詢任意一天的檢(jian)測記錄(lu)，并能(neng)(neng)打印(yin)檢(jian)測結果。
⑤ 檢測(ce)速度快，一次檢測(ce)分析(xi)時間僅為4分鐘。
⑥ 針(zhen)對TOC1000ppb以下去離(li)子(zi)水的檢(jian)測(ce)設計，在線、離(li)線檢(jian)測(ce)可以切換使用(yong)。
⑦ 體(ti)積小、重量輕、耗能(neng)少、攜(xie)帶(dai)方便。
⑧ 具有自(zi)動(dong)的上限報警(jing)輸出，超(chao)出設定(ding)的檢測(ce)結(jie)果時可以提醒操作(zuo)者。
⑨超大的(de)320′234的(de)點(dian)陣(zhen)真彩顯示(shi)器(qi)以及人性化的(de)界面，具有RS232數(shu)據接口和打印機接口。
⑩ 易于按(an)照USP<643>和EP<2.2.44>以及(ji)中國藥典2005年版(ban)附錄Ⅷ R所(suo)要(yao)求的TOC檢測方法(fa)進行系統(tong)適應性驗證。
